9月23日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上通報(bào)了中藥材及飲片專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果，青島市中心醫(yī)院登上不合格名單，成為山東唯一一家被曝光單位。
從公布結(jié)果看，青島市中心醫(yī)院130108 生產(chǎn)批號(hào)“蒲黃”經(jīng)檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)“摻雜、染色或增重”問(wèn)題。藥材或飲片摻偽、摻雜、染色較為嚴(yán)重時(shí)，其性狀特征會(huì)發(fā)生明顯變化。
據(jù)了解，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局共從全國(guó)31個(gè)省(區(qū)、市)有關(guān)中藥材及飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位抽取蒲黃、柴胡、川貝母等10個(gè)品種772批樣品，經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)93批不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
總體上看，抽驗(yàn)的中藥材及飲片的質(zhì)量狀況不容樂(lè)觀，染色、增重、摻偽、摻雜等問(wèn)題仍然比較突出。其中，蒲黃的不合格率最高，發(fā)現(xiàn)存在染色、增重及摻雜等問(wèn)題。
國(guó)家食藥監(jiān)總局稱，對(duì)中藥材及飲片進(jìn)行染色、增重、摻偽、摻雜等違法行為，嚴(yán)重危害公眾用藥安全，欺騙消費(fèi)者，必須嚴(yán)厲打擊�？偩忠呀M織相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥材及飲片及時(shí)采取相應(yīng)控制措施，對(duì)相關(guān)單位依法查處，并要求各省(區(qū)、市)局結(jié)合本行政區(qū)域的實(shí)際情況，有針對(duì)性地加強(qiáng)對(duì)有關(guān)中藥材及飲片的質(zhì)量監(jiān)管，切實(shí)保障公眾用藥安全。
小貼士：
中藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)中的性狀項(xiàng)系指藥材和飲片的形狀、大小、表面(色澤與特征)、質(zhì)地、斷面(折斷面或切斷面)及氣味等特征。藥材或飲片摻偽、摻雜、染色較為嚴(yán)重時(shí)，其性狀特征會(huì)發(fā)生明顯變化。
中藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)中的薄層色譜鑒別項(xiàng)反映該藥品部分化學(xué)成分的特性，通過(guò)比較檢品與國(guó)家藥品對(duì)照物質(zhì)成分特性的差異，可反映藥品的質(zhì)量情況。
中藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)中的檢查項(xiàng)反映包括藥品的安全性、有效性、限度、雜質(zhì)等的內(nèi)容。通過(guò)雜質(zhì)檢查可反映藥品中摻入或混入雜質(zhì)的情況;通過(guò)灰分檢查可反映藥品中摻入或混入無(wú)機(jī)鹽類、泥沙等雜質(zhì)的情況。
藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目是為打擊違反GMP要求，采用染色、增重、摻假等手段加工中藥飲片的非法行為而建立的監(jiān)督檢驗(yàn)方法。
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