連花清瘟臨床數(shù)據(jù)披露：鐘南山領(lǐng)銜，促治愈但轉(zhuǎn)陰作用不大
鐘南山、李蘭娟、張伯禮院士等領(lǐng)銜的最新論文聚焦連花清瘟用于臨床治療新型冠狀肺炎(COVID-19)療效。
根據(jù)論文披露的臨床數(shù)據(jù)，連花清瘟能夠有效提高臨床治愈率，對(duì)于發(fā)熱、乏力、咳嗽等癥狀的治療作用明顯，且安全性較高。但論文表示，連花清瘟治療在降低重癥病例轉(zhuǎn)化率和提升病毒檢測(cè)轉(zhuǎn)陰率方面沒(méi)有明顯差異。
研究結(jié)果表明，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用連花清瘟膠囊口服14天可顯著提高新冠肺炎臨床癥狀的改善率，明顯改善肺部影像學(xué)病變，縮短癥狀的持續(xù)時(shí)間，同時(shí)提高臨床治愈率。
這項(xiàng)研究結(jié)果近日被國(guó)際植物醫(yī)學(xué)期刊《植物醫(yī)學(xué)》(Phytomedicine)收錄發(fā)表，文章通訊作者為中國(guó)工程院院士、著名呼吸病學(xué)專家鐘南山以及河北醫(yī)科大學(xué)附屬以嶺醫(yī)院院長(zhǎng)賈振華，共同作者有李蘭娟院士、張伯禮院士。這項(xiàng)研究是目前首個(gè)被國(guó)際期刊雜志報(bào)道的中藥治療新冠病毒感染的前瞻性、多中心、開(kāi)放標(biāo)簽的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。
研究納入了284例患者，他們被隨機(jī)分配接受單獨(dú)的常規(guī)治療或常規(guī)治療與連花清瘟膠囊的組合(連花清瘟治療組和對(duì)照組各142例)。
連花清瘟是多用于治療流行性感冒的常見(jiàn)中藥抗病毒藥物，主要成分包括金銀花、連翹等，這些成分此前被證明可以阻止新冠病毒與其人類受體結(jié)合，連花清瘟中的廣藿香也被證明可改善腹瀉及提高胃腸道抗病毒能力。
該研究于今年2月2日至2月15日在中國(guó)新冠肺炎定點(diǎn)治療的23家醫(yī)院展開(kāi)，考慮到疫情防控的緊迫性，無(wú)法進(jìn)行雙盲，專家組討論后決定有限條件下，采用客觀隨機(jī)平行對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)。
此前的研究認(rèn)為，連花清瘟膠囊等中藥對(duì)2019-nCoV感染引起的細(xì)胞病變具有良好的抑制作用，能夠抑制新型冠狀病毒活性，有效緩解癥狀。
該臨床試驗(yàn)主要終點(diǎn)是癥狀緩解比例，次要終點(diǎn)是康復(fù)時(shí)間。連花清瘟治療組的患者的總體癥狀治愈率在治療第7天達(dá)57.7%，治療第10天達(dá)80.3%，治療第14天達(dá)到91.5%。
總體而言，連花清瘟膠囊治療分別將新冠肺炎患者的發(fā)燒、疲勞和咳嗽的癥狀出現(xiàn)時(shí)間縮短了1、3和3天。臨床上較高的治愈率和胸部CT表現(xiàn)的恢復(fù)率可能與連花清瘟的抗新冠病毒活性及其抗炎作用有關(guān)。
試驗(yàn)結(jié)果顯示：經(jīng)過(guò)連花清瘟治療組治療14天(每次4粒，每天3次)后，連花清瘟治療組的恢復(fù)率達(dá)91.5%，明顯高于對(duì)照組(82.4%)。此外，連花清瘟治療組對(duì)于發(fā)熱、乏力、咳嗽等癥狀的中位治愈時(shí)間明顯縮短。
研究還證明，連花清瘟治療能夠明顯提高患者肺部CT影像異常的改善率，并提高總體臨床治愈率。在全分析集下連花清瘟治療組患者的肺部CT影像改善率達(dá)到83.8%，而對(duì)照組為64.1%;總體臨床治愈率的對(duì)比情況為：連花清瘟治療組78.9%，對(duì)照組66.2%。
然而值得注意的是，在本臨床試驗(yàn)中，兩組患者在重癥病例轉(zhuǎn)化率和病毒檢測(cè)轉(zhuǎn)陰率方面均無(wú)顯著差異，他們的病毒檢測(cè)轉(zhuǎn)陰中位時(shí)間也沒(méi)有顯著差別。同時(shí)報(bào)告表明，連花清瘟治療組中沒(méi)有出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
研究結(jié)論認(rèn)為，從安全性和有效性角度來(lái)看，可以考慮使用連花清瘟膠囊改善Covid-19的臨床癥狀。
鐘南山院士團(tuán)隊(duì)此前表示，通過(guò)對(duì)中成藥開(kāi)展抗新冠病毒體外藥效篩選，初步發(fā)現(xiàn)多款中成藥顯示不同程度的體外抑制藥效。團(tuán)隊(duì)同時(shí)表明，探索中草藥在治療新冠肺炎中的新用途是很有價(jià)值的，因?yàn)槌謴?fù)期患者血漿外，目前對(duì)于新冠肺炎還沒(méi)有其他已證明具有療效的藥物。
但是，報(bào)告也明確該研究設(shè)計(jì)存在一定局限性。由于疫情暴發(fā)的緊迫性且患者需要及時(shí)治療，團(tuán)隊(duì)沒(méi)有進(jìn)行雙盲試驗(yàn)，即研究者和受試者都知道真實(shí)的給藥情況。此外出于人道考慮，研究也沒(méi)有設(shè)置安慰劑對(duì)照試驗(yàn)。研究團(tuán)隊(duì)指出，更長(zhǎng)的給藥時(shí)間是否會(huì)轉(zhuǎn)化為更大的療效值得進(jìn)一步研究。此外，未來(lái)仍需要進(jìn)行雙盲、前瞻性的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，以全面評(píng)估連花清瘟膠囊在更大的患者群體中的療效。
澎湃新聞?dòng)浾?張若婷 賀梨萍 |
