|
據統(tǒng)計，上述1622個受理號中，進口藥171個，新藥948個，已有國家標準503個。按照自查受理號數量，排名前十的上市公司是：華海藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、國藥一致、魯抗醫(yī)藥、海正藥業(yè)、雙鷺藥業(yè)、上海醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、中國醫(yī)藥。
按照上述文件規(guī)定，一旦本次責任認定明確，未來3年內涉事公司申報的品種都不會被受理。相關醫(yī)藥人士表示，華海藥業(yè)是申報品種最多的公司，如果3年都不受理其申請對公司的影響比較大，而康芝藥業(yè)和山大華特的子公司達因生物若3年也不能報新的臨床申請，對公司的研發(fā)也非常不利。不過具體如何落實還要看國家食藥監(jiān)總局后續(xù)的處理，責任方是在公司還是在合作研究機構還未定性。
另有業(yè)內人士表示，就本次核查情況來看，因為涉事醫(yī)院和CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務機構）均涉及到了其他企業(yè)的臨床品種，責任方主要應當是在臨床醫(yī)院和CRO，預計對華海藥業(yè)的處罰措施和影響有限。此外，國家食藥監(jiān)總局昨日發(fā)布的公告僅是對部分已提交自查資料的藥品注冊申請的臨床試驗核查結果，不排除未來會有更多藥品因為臨床試驗數據不真實被不予批準。
不過，此次華海藥業(yè)等三家上市公司藥品注冊申請試驗數據涉嫌造假對資本市場的沖擊較�。鹤蛉�，華海藥業(yè)和康芝藥業(yè)股價分別下跌1.74%和3.24%，而山大華特股價上漲了2.94%。
2/2 首頁 上一頁 1 2 |
