經濟導報記者時超

　　10日，辰欣藥業(yè)(603367)公告稱，公司近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的通知，公司向美國FDA申報的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊簡略新藥申請(即美國仿制藥申請)已獲得批準。

　　公告顯示，目前，在美國境內，艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊的主要生產企業(yè)包括HORIZON、MYLAN等。2019年，艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊在美國市場銷售額約8.7億美元。截至目前，公司在艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊上已投入研發(fā)費用約779萬元。

　　辰欣藥業(yè)表示，本次艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊獲得美國FDA批準上市，標志著公司已具備符合美國標準的質量管理體系和高技術難度緩釋制劑的開發(fā)能力，將對公司的經營業(yè)績產生積極的影響。