經(jīng)濟導(dǎo)報記者韓祖亦
藍帆醫(yī)療(002382)11月25日晚間公告稱,公司參股公司蘇州同心醫(yī)療器械有限公司所研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品“植入式左心室輔助系統(tǒng)”當日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的三類器械注冊許可。該產(chǎn)品由血泵、體外控制器、可充電鋰電池、適配器、電池充電器、通訊隔離模塊、監(jiān)控器、手術(shù)工具、淋浴包組成。與特定人工血管配套使用,為進展期難治性左心衰患者血液循環(huán)提供機械支持,用于心臟移植前或恢復(fù)心臟功能的過渡治療。
藍帆醫(yī)療表示,“植入式左心室輔助系統(tǒng)”的獲批,將使同心醫(yī)療這款具備全球領(lǐng)先優(yōu)勢的重磅產(chǎn)品在中國正式啟動商業(yè)化進程。公司作為同心醫(yī)療股東,亦將從產(chǎn)業(yè)和資本方面顯著獲益。 |