近日,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查,青島中皓生物工程有限公司(以下簡稱“中皓生物”)生產(chǎn)的創(chuàng)新器械“脫細胞角膜植片”獲批注冊并獲得Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可。
脫細胞角膜植片屬于創(chuàng)新型三類醫(yī)療器械,由豬眼角膜經(jīng)脫細胞與病毒滅活等工藝制備而成,主要成分為膠原蛋白,用于未累及全層的真菌性角膜潰瘍,且經(jīng)系統(tǒng)用藥治療兩周以上無效或臨床醫(yī)生認為有手術(shù)指征的患者。與已上市同類產(chǎn)品相比,該產(chǎn)品所采用的脫細胞處理方式更加溫和,使所得角膜基質(zhì)的板層結(jié)構(gòu)保留相對完整且抗原成分得以較大程度的脫除。該項目達到了國際領(lǐng)先水平,將幫助廣大眼角膜疾病患者解除痛苦。
近年來,市科技局不斷加大對戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)培育力度,通過給予中皓生物工程有限公司“基于海水魚類膠原蛋白的組織工程角膜的研發(fā)項目”“生物人工角膜項目”滾動支持,鼓勵和引導企業(yè)開展前沿技術(shù)研究,不斷進軍高技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,為全市新舊動能轉(zhuǎn)換提供有力支撐。 |