今年5月，輝瑞旗下的“藍(lán)色小藥丸”萬艾可專利到期，國產(chǎn)偉哥藥爭先恐后搏上位。昨天上午，白云山(600332)董事長李楚源發(fā)微博稱，白云山偉哥(枸櫞酸西地那非)命名為“金戈”。名字落地，聯(lián)想到該公司在國家食藥監(jiān)總局(CFDA)網(wǎng)站的申報(bào)進(jìn)度靠前，“金戈”有可能成為國內(nèi)首個(gè)獲批的偉哥仿制藥。

　　5月13日，輝瑞旗下萬艾可在中國的專利保護(hù)到期，這意味著中國藥企的“仿品”，只要能夠獲得相關(guān)部門的批準(zhǔn)，都可以進(jìn)行生產(chǎn)。事實(shí)上，國內(nèi)藥企早已摩拳擦掌，國家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站藥品注冊批件信息顯示，廣州白云山、江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)、四川源基制藥、珠海生化制藥、北京中天康達(dá)醫(yī)藥、廣東生化制藥工程技術(shù)開發(fā)中心等21家企業(yè)，均申請了偉哥仿制藥批文。其中，白云山進(jìn)度最為靠前，偉哥原料藥和制劑的申報(bào)狀態(tài)均已顯示為“在審批”。

　　昨天上午，白云山董事長李楚源通過微博透露，白云山偉哥命名為“金戈”，屬國家一類新藥。受此影響，昨日早盤低開之后，公司股價(jià)在午后迅猛上揚(yáng)，一度漲幅超過3%。尾盤有所回落，收于24.91元，漲幅為1.43%。

　　當(dāng)日下午，《金證券》記者就此致電白云山證券部，公司回應(yīng)說：“目前正在等待藥監(jiān)局的批文，但具體什么時(shí)候能夠通過，并不清楚。”

　　據(jù)了解，自1998年率先進(jìn)入中國以來，輝瑞旗下“藍(lán)色小藥丸”萬艾可獨(dú)占ED西藥市場長達(dá)6年，直到2004年和2005年，拜耳旗下“橘紅色小藥丸”艾力達(dá)和禮來旗下“黃色小藥丸”希愛力先后進(jìn)入中國，三方混戰(zhàn)打響。數(shù)據(jù)顯示，2013年國內(nèi)ED市場份額為萬艾可占據(jù)著58.8%的市場份額，希愛力為34.6%，艾力達(dá)為6.6%，三種藥丸零售價(jià)均在128元-138元/粒左右。

　　“國產(chǎn)偉哥如果能上市，最大的優(yōu)勢就是便宜，能夠激發(fā)潛在的市場需求。”《金證券》記者相熟的北京券商研究員分析。國信證券研報(bào)顯示，假設(shè)國內(nèi)約1.4億的ED(勃起功能障礙)患者有30%接受治療，則接受治療人數(shù)0.42億人；假設(shè)仿制藥上市后定價(jià)分別為20元/粒-60元/粒，接受治療的ED患者每年分別使用5次(粒)-20次(粒)，中國潛在市場規(guī)模達(dá)百億元級別。而目前ED正規(guī)治療藥品僅10億元規(guī)模，未來具備數(shù)十倍潛在增長空間。

　　這意味著，ED市場一家獨(dú)大已經(jīng)過去，群雄逐鹿的時(shí)代到來。以韓國市場為例，偉哥成分物質(zhì)專利到期后，從2012年5月份開始，韓國國內(nèi)仿制藥品紛紛上市。目前韓國生產(chǎn)的偉哥仿制藥品有37種，本土產(chǎn)品西力士銷量已經(jīng)反超萬艾可，占據(jù)市場頭把交椅。

　　而白云山偉哥雖然大概率“首發(fā)”，但能否沖在前列尚存疑問。一方面國內(nèi)競爭對手林立，另一方面國際巨頭不會(huì)甘心市場被蠶食。在美國市場，萬艾可為了應(yīng)對仿制藥和假冒“偉哥”，已經(jīng)推出了網(wǎng)上經(jīng)濟(jì)版“偉哥”。對此，廣藥集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人也曾透露，白云山偉哥今年有望實(shí)現(xiàn)國內(nèi)首仿上市，“年產(chǎn)值可達(dá)10億元，但具體還要看市場。”