高國(guó)彪副司長(zhǎng)就行業(yè)共同關(guān)心的注冊(cè)與審評(píng)工作發(fā)表了重要講話，介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作概況、醫(yī)療器械審評(píng)審批改革工作進(jìn)展以及2017年醫(yī)療器械注冊(cè)管理重點(diǎn)工作。他指出，從國(guó)家宏觀政策和社會(huì)發(fā)展需要看，醫(yī)療器械仍會(huì)在較長(zhǎng)一段時(shí)期處于高速發(fā)展期，預(yù)期潛力巨大。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展依據(jù)市場(chǎng)主體的作用和動(dòng)能，監(jiān)管制度需要明確企業(yè)的主體責(zé)任。在“放、管、服”的背景下，總局將堅(jiān)持最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)，加快建成醫(yī)療器械安全現(xiàn)代化治理體系，提高科學(xué)監(jiān)管水平，鼓勵(lì)研制創(chuàng)新，全面提升質(zhì)量，增加有效供給，把全過(guò)程源頭嚴(yán)防、過(guò)程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控的要求落到實(shí)處，保障人民群眾用械安全。放手讓企業(yè)履責(zé)，讓市場(chǎng)發(fā)揮作用，管好管住該管的，理清責(zé)任清單和權(quán)力清單，促進(jìn)監(jiān)管與服務(wù)相結(jié)合。他代表總局向醫(yī)療器械從業(yè)人員傳達(dá)一個(gè)理念：一定要敬畏法規(guī)，遵守法規(guī)，在這個(gè)前提下要擁有戰(zhàn)略思維，共同推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

　　姜峰副會(huì)長(zhǎng)介紹了目前醫(yī)療器械行業(yè)整體發(fā)展情況。由于中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱，產(chǎn)業(yè)發(fā)展異常緩慢，高值耗材依賴進(jìn)口的局面沒(méi)有得到根本性改善。因此，加速提高中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力，已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。創(chuàng)新既包含組合型創(chuàng)新，也包括顛覆性創(chuàng)新，原創(chuàng)性創(chuàng)新，有條件的企業(yè)要去實(shí)現(xiàn)顛覆性創(chuàng)新。醫(yī)改將催生醫(yī)械市場(chǎng)，這是一個(gè)難得的機(jī)遇，希望企業(yè)能夠抓住機(jī)遇大力發(fā)展。不能創(chuàng)新的企業(yè)要做好自己的生產(chǎn)，控制好產(chǎn)品質(zhì)量。目前，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)模式比較落后，企業(yè)從生產(chǎn)到銷售，什么都管，在專注性方面有所欠缺，希望大家能夠抓住機(jī)遇，充分利用原有的資源，在創(chuàng)新的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型。有志于國(guó)際化發(fā)展的企業(yè)，建議收購(gòu)國(guó)外廠家，貼牌生產(chǎn)。

　　姜峰副會(huì)長(zhǎng)充分肯定了高分子分會(huì)的工作，他說(shuō)在新一屆理事長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，高分子分會(huì)工作開(kāi)展卓有成效，總會(huì)對(duì)于分會(huì)過(guò)去一年來(lái)的工作進(jìn)展感到滿意。在制定協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)方面，高分子分會(huì)工作超前，并在分會(huì)內(nèi)部舉辦培訓(xùn)、交流等各項(xiàng)專題活動(dòng)。

　　王毅理事長(zhǎng)在大會(huì)上做了2016年理事會(huì)工作報(bào)告，匯報(bào)了高分子分會(huì)2016年所做的工作及2017年的工作計(jì)劃。他指出，2016年是“十三五”規(guī)劃的開(kāi)局之年，高分子分會(huì)在總會(huì)和第四屆理事會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，在廣大會(huì)員單位的支持與配合下，積極協(xié)助政府開(kāi)展行業(yè)管理和行業(yè)服務(wù)工作，反映企業(yè)訴求，進(jìn)行行業(yè)自律，加強(qiáng)信息交流與培訓(xùn)，加快標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范的制訂步伐，各項(xiàng)工作都取得了較大進(jìn)步，尤其是在協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)與協(xié)會(huì)規(guī)范的制定方面，高分子分會(huì)走在各協(xié)會(huì)的前面，取得了突出的成績(jī)。他說(shuō)，高分子分會(huì)是構(gòu)建友誼、協(xié)作共贏、謀求發(fā)展的重要平臺(tái)，呼吁會(huì)員單位攜起手來(lái)，以更加主動(dòng)的姿態(tài)，繼續(xù)秉持務(wù)實(shí)合作、抱團(tuán)發(fā)展的精神，共同推動(dòng)醫(yī)用高分子事業(yè)的健康發(fā)展。

　　本次年會(huì)論壇邀請(qǐng)了來(lái)自檢測(cè)機(jī)構(gòu)、審評(píng)機(jī)構(gòu)、臨床及知名企業(yè)的國(guó)內(nèi)外專家、教授、學(xué)者分別就醫(yī)療行業(yè)發(fā)展中遇到的問(wèn)題及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)作了精彩演講，包括企業(yè)關(guān)心的醫(yī)用耗材產(chǎn)品監(jiān)督抽查中常見(jiàn)問(wèn)題剖析、醫(yī)療耗材產(chǎn)品臨床使用過(guò)程中常見(jiàn)問(wèn)題及建議、兩票制對(duì)企業(yè)的影響及應(yīng)對(duì)、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)與注冊(cè)申請(qǐng)、新材料的替代與應(yīng)用、先進(jìn)制造技術(shù)、先進(jìn)管理等，為醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展起到引領(lǐng)和推動(dòng)作用。演講者精心準(zhǔn)備，內(nèi)容吸引聽(tīng)眾。高分子分會(huì)秘書(shū)處為代表們介紹了高分子分會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)體系表、高分子行業(yè)供應(yīng)商管理辦法、原輔材料、零配件生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及熒光增白劑在醫(yī)用高分子行業(yè)的研究報(bào)告，使與會(huì)代表了解了分會(huì)未來(lái)的發(fā)展方向以及分會(huì)在行業(yè)自律方面將要做的工作。