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        首個(gè)靶向白介素23抑制劑在中國上市

        2020-04-22 09:22:49  |  來源:環(huán)球網(wǎng)  |  作者:  |  閱讀:次  字號(hào): T   T
         

          強(qiáng)生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司近日宣布,旗下特諾雅®(古塞奇尤單抗注射液,英文商品名:TREMFYA®,Guselkumab)已在中國上市,用于適合系統(tǒng)性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。特諾雅®是全球首個(gè)獲批的白介素23(IL-23)抑制劑,可以靶向抑制IL-23這種在銀屑病中起到關(guān)鍵性作用的細(xì)胞因子。

          2019年12月在獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的加速審批后,特諾雅®繼而來到中國。其長效持久的皮損清除效果已在全球III期研究(VOYAGE 1、VOYAGE2)中得到證實(shí)。此外,沒有明顯信號(hào)表明會(huì)增加惡性腫瘤、主要心血管不良事件或嚴(yán)重感染的風(fēng)險(xiǎn),最常見的不良反應(yīng)是上呼吸道感染。

          特諾雅體現(xiàn)了中重度斑塊狀銀屑病治療方案的重大進(jìn)步,正如北京協(xié)和醫(yī)院皮膚科主任晉紅中教授所說,IL-23是銀屑病致病通路核心調(diào)控因子,通過靶向抑制IL-23,對(duì)銀屑病發(fā)病進(jìn)行整體調(diào)控,從而實(shí)現(xiàn)長效持久的皮損清除效果。

          “銀屑病患者常常要忍受由紅斑、鱗屑、皮膚發(fā)炎而引起的身體疼痛”,北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)前主任委員張建中教授指出,“斑塊狀銀屑病對(duì)患者生活質(zhì)量有很大影響,并且常帶來其他嚴(yán)重的健康問題,例如糖尿病,心臟病和抑郁癥等。”

          “由于銀屑病慢性、終身性的特點(diǎn),患者需要長期治療,卻經(jīng)常擔(dān)心由于藥物失效而帶來的疾病復(fù)發(fā)問題”,銀屑病病友互助網(wǎng)創(chuàng)始人史星翔先生強(qiáng)調(diào),“因此,中重度銀屑病患者也需要能夠提供長久療效的治療方案,以長期保持皮損的清除效果。”

          楊森全球研發(fā)免疫疾病領(lǐng)域副總裁Lloyd Miller博士表示,“中國有超過100萬的中重度斑塊狀銀屑病患者,他們正在遭受疾病帶來的痛苦甚至是致殘的影響,我們必須全力以赴為提高他們的生活質(zhì)量而不斷努力。相信特諾雅,這一創(chuàng)新的治療方案可以滿足患者亟待解決的治療需求,為此我感到非常自豪。”

          目前,特諾雅已進(jìn)入中國,覆蓋北京、上海、廣州、深圳等26個(gè)城市。同時(shí),中國紅十字基金會(huì)啟動(dòng)了“特啟新生”中重度斑塊狀銀屑病患者的援助項(xiàng)目,向低收入和低保的中重度斑塊狀銀屑病患者提供特諾雅藥品援助。

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