4月22日,廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司(以下簡稱:萬泰)生產(chǎn)的首批共計93643支國產(chǎn)雙價人乳頭瘤病毒疫苗獲國家藥品監(jiān)督管理局的生物制品批簽發(fā)證明,這意味著由廈門大學和萬泰公司共同研發(fā)的首個國產(chǎn)宮頸癌疫苗可正式進入市場流通環(huán)節(jié)。

　　據(jù)萬泰負責人張翔介紹,5月起,湖北、新疆、吉林、云南、江蘇、山東等省、市、自治區(qū)的大部分社區(qū)醫(yī)院可陸續(xù)預(yù)約接種,并爭取在年底前覆蓋全國。

　　與進口疫苗相比,9-14歲人群也可以接種,且只需接種兩針。疫苗定價329元/針,9-14歲全程658元,大齡987元,不到進口疫苗價格的一半。

　　9-14歲為最佳接種年齡

　　宮頸癌主要是由感染人乳頭瘤病毒(HPV)引起。宮頸癌目前是可以預(yù)防的癌癥,預(yù)防的手段就是接種宮頸癌疫苗。

　　HPV病毒感染的主要途徑是性傳播。我國HPV流行病學研究結(jié)果顯示,15-19歲是感染HPV病毒的高峰期。在該年齡段,幾乎三名女性中就有一人會感染上這類病毒。另有研究顯示,初次性生活后,46%的女性將在3年內(nèi)感染上至少1種HPV。感染上之后再接種,疫苗效果就大大減低。因此,HPV疫苗越早接種越好,最好是在女性第一次實質(zhì)性性接觸之前。

　　與國外進口苗三針法相比,9-14歲人群只需接種兩針萬泰HPV疫苗,即可完成全部接種療程,而9—14歲正是世界衛(wèi)生組織推薦的接種HPV疫苗的最佳年齡段。

　　魏麗惠教授認為萬泰HPV疫苗在對975例橋接臨床試驗志愿者進行7個月隨訪后發(fā)現(xiàn),9歲至14歲接種者半年內(nèi)接種二針與更大年齡接種三針達到的效果是一樣的。

　　目前,二、四、九價疫苗適宜人群分別為9-45歲、20-45歲、九價16-26歲。

　　勿因等待高價疫苗

　　錯過最佳接種時間

　　目前有超過200種已知類型的HPV病毒,其中至少有14種基因型(稱為“高危型”)被認為可以導(dǎo)致宮頸癌。

　　萬泰國產(chǎn)HPV疫苗對2種高危型別(HPV 16和HPV 18)有保護作用,中國人群84.5%的宮頸癌由這兩種HPV病毒引起。四價HPV疫苗在二價HPV疫苗基礎(chǔ)上增加了兩種低危型別HPV 6和HPV 11,并不能提高對宮頸癌的預(yù)防效果,但在國外的數(shù)據(jù)顯示能減少尖銳濕疣的發(fā)生。九價HPV疫苗則在四價的基礎(chǔ)上又增加5種型別,相較二價的保護率僅提高了5%左右。

　　魏麗惠教授表示,從對宮頸癌的預(yù)防效果上來說,二價和四價的疫苗幾乎沒有區(qū)別。對于目標接種人群,應(yīng)當在有接種條件的情況下盡早接種,不要因為等待錯過了最佳接種時間。

　　值得一提的是,據(jù)臨床試驗分析報告,國產(chǎn)疫苗在防HPV16/18型相關(guān)癌前病變這項指標上,保護率(95%置信區(qū)間)達到100%(55.7—100),高于或者等于其他四價和二價HPV疫苗;在預(yù)防HPV16/18型持續(xù)性感染的效力上,保護率(95%置信區(qū)間)達到97.7%(86.2—99.9),高于或者等于國外二價和四價疫苗。萬泰二價宮頸癌疫苗的不良反應(yīng)輕微。